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包衣造粒機製備微丸的工藝及質量影響因素

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包衣造粒機製備微丸的工藝及質量影響因素

發布日期:2016-11-16 作者: 點擊:

        包衣造粒機是微丸製備技術中的一種,其因具有生產成本低、操作靈活、可自動化操作等優點,而在藥用微丸的生產中得到廣泛的應用。綜述離心造粒法製備微丸的工藝和影響微丸質量的各項因素。

        微丸為直徑在 0. 5 ~ 1. 5 mm 範圍內的球形或類球形製劑,按釋藥速度可分為速釋和緩控釋微丸,其中,緩控釋微丸根據組成結構及釋藥機製的不同,可進一步分為骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技術與膜控技術相結合而製備的微丸。作為一種由多單元組成的劑量分散型製劑,微丸的釋藥行為是組成 1 個劑量的多個單元釋藥行為的總和。

        包衣造粒機微丸作為多單元型給藥係統的代表,以其獨特的優勢,已逐漸成為緩控釋製劑研究的焦點和熱點之一。微丸的製備方法有多種,國內外常見的主要有包衣鍋法、流化床法、擠出滾圓法、離心造粒法等。其中,離心造粒法被認為是較為先進的微丸製備技術,包衣造粒機具有操作靈活、生產成本低、可自動化操作等特點。隨著技術和設備的改進,離心造粒法已廣泛應用於微丸的實驗室製備及工業化生產,現已有布洛芬緩釋微丸、鹽酸二甲雙胍緩釋微丸、美托洛爾緩釋微丸等多個上市產品的生產采用該項技術。


包衣造粒機

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