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包衣造粒機於 20 世紀 70 年代首次應用於製藥行業,並在 20 世紀 80 年代中期得到進一步發展。其由主機離心機、鼓風係統、供液係統、供粉係統、壓縮空氣係統、抽風係統及電控台等幾大部分組成。離心機的工作原理是通過高速旋轉的轉盤和空氣流動,將離心力、重力和懸浮力結合起來,使物料在離心機內形成渦旋回轉運動的粒子流。包衣造粒機供液係統由噴槍、輸送泵、貯液容器、氣體和液體輸送管路、氣體和液體調節閥等組成。噴槍內有氣體和液體通道,漿液和壓縮空氣分別從各自管道進入噴槍,在噴嘴處由壓縮空氣將漿液霧化成細小液滴,均勻地噴灑在呈渦旋運動的粒子流上,使之粘合聚結形成顆粒,然後由供粉係統供給粉料並繼續噴入霧化漿液,在轉盤與外筒體間的環縫中不斷吹入熱風,使顆粒不斷增大成丸,最後獲得真球度高、表麵致密光滑的微丸。
包衣造粒機製備微丸的工藝流程分為 8 個步驟。
1) 幹粉混合: 將一定粒徑範圍內的藥物和輔料幹粉按處方比例混合均勻;
2) 配液: 配製潤濕劑或黏合劑溶液;
3) 起母: 粉料在離心機中離心旋轉,噴入霧化漿液,形成母核;
4) 篩分母核: 篩除細粉和大顆粒,選取一定粒徑的顆粒作為母核;
5) 放大製丸:將母核在離心機中離心旋轉,供給粉料並噴灑漿液,使微丸粒徑增長至目標範圍;
6) 篩分微丸: 篩分出目標粒徑的微丸;
7) 幹燥;
8) 包衣。