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包衣造粒機製備微丸的工藝及質量影響因素

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包衣造粒機製備微丸的工藝及質量影響因素

發布日期:2017-03-21 作者: 點擊:

包衣造粒機是微丸製備技術中的一種,其因具有生產成本低、操作靈活、可自動化操作等優點,而在藥用微丸的生產中得到廣泛的應用。綜述包衣造粒機製備微丸的工藝和影響微丸質量的各項因素。

微丸為直徑在 0. 5 ~ 1. 5 mm 範圍內的球形或類球形製劑,按釋藥速度可分為速釋和緩控釋微丸,其中,緩控釋微丸根據組成結構及釋藥機製的不同,可進一步分為骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技術與膜控技術相結合而製備的微丸。作為一種由多單元組成的劑量分散型製劑,微丸的釋藥行為是組成 1 個劑量的多個單元釋藥行為的總和。

包衣造粒機與其他傳統單劑量製劑相比,包衣造粒機具有如下優點:

1) 在胃腸道內的轉運時間受消化道輸送節律的影響小,故其吸收受食物和個體差異的影響較小;

2)進入體內後分布於整個胃腸道,劑量均勻分散於單個微丸內,藥物與胃腸道接觸麵積大大增加,生物利用度得以提高;

3) 在胃腸道內的分布麵積大,有效避免了局部藥物濃度過大,從而降低了藥物的刺激性;

4) 球體具有較好的抗壓效果,在胃腸道的蠕動擠壓下不易破碎,且個別微丸的缺陷或破損對整個製劑總體釋放行為的影響很小,故釋藥量穩定;

5) 將釋藥速度不同的多種微丸混合,可方便地調節製劑的釋藥速度,且加入適量速釋微丸,還可避免一般緩控釋製劑在體內可能出現的吸收時滯問題。


包衣造粒機

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