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包衣造粒機的現代使用

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包衣造粒機的現代使用

發布日期:2017-12-05 作者: 點擊:

口服固體製劑包衣造粒的目的是緩控釋放。緩控釋放製劑的定義是一種給藥後用藥後能在長時間內持續放藥以達到長效作用的劑型。

包衣造粒機的設計使用是為了抵抗胃中的弱酸環境,讓藥物在高pH值的腸液中開始溶解,崩解或釋放藥物。因此,口服固體製劑使用腸溶膜包衣的主要原因是:

1.保護製劑中的藥物免受胃酸介質的破壞,提高活性成分的穩定性和生物利用度;

2.保護胃黏膜免受某些藥物如非甾體抗炎藥的刺激,從而減少出血或惡心的發生;

3.將藥物遞送到腸的下段用於特定位點的藥物傳遞或局部作用。例如:腸溶膜包衣的美沙拉嗪片劑在腸末端和結腸中發揮局部抗炎作用。

目前,大部分腸溶包衣都使用合成聚合物作為包衣層的主要部分。這些通常稱為多元酸的聚合物在結構上帶有酸性官能團。因此,它們的溶解度表現出了pH依賴性,即在pH值較低的胃酸環境中不溶解,而在pH值較高的腸液中溶解。腸溶包衣常用的幾種聚合物有:鄰苯二甲酸乙酸纖維素,偏苯三酸乙酸纖維素,醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯,羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯,聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯和甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯共聚物。天然聚合物如蟲膠和鬆香也有研究。

包衣造粒機是將包衣物料包裹素丸或素片,直接壓片。在20世紀90年代末,日本化學有限公司率先提出另一種幹法包衣技術,也稱幹粉包衣,既不添加任何溶劑,直接將聚合物衣料粉末和增塑劑在片芯或微丸上成膜。此技術得到許多國家研究人員的重視,被應用於多個領域。在藥物對水和溫度敏感的情況下,幹法包衣無疑是最佳的選擇。

包衣造粒機

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