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離心法造粒製備微丸的獨特優點

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離心法造粒製備微丸的獨特優點

發布日期:2019-04-26 作者: 點擊:

工藝特點與微丸的其他製備技術相比,采用離心法造粒製備微丸,具有以下獨特的優點:

(1)對藥物加工性質無特殊要求,適用範圍廣,不僅適用於一般化學藥物,而且也可用於含糖量高的微丸以及黏性較大、無法使用擠出滾圓法製備的中藥浸膏微丸的規模化生產。

(2)包衣造粒機製得的微丸真球度高。

(3)製得的微丸粒徑分布範圍窄、收率高,例如,筆者所在課題組經實驗發現,采用擠出滾圓法製備的酒石酸美托洛爾微丸,由於所載藥物水溶性大、黏性大、塑性差,載藥量最高僅為30%,且其粒徑難以控製在0.45mm以下,而采用離心造粒法製備的微丸,載藥量可達90%以上,其粒徑可控製在0.3~0.35mm,且真球度和收率均顯著提高。

(4)重現性好,批間差異小。

(5)微丸的製備、幹燥和包衣均可在同一台設備中完成,節約了設備、能源和勞動力。影響微丸質量的主要因素在采用離心造粒法製備微丸的過程中,由於可控參數多,微丸的質量受多種變量因素的影響,而實踐表明:處方和工藝是其中最重要的影響因素。


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